内部GMP符合性——洛比化学

 
洛比化学的内部运作完全按照ICH Q7 (GMP), IPEC和USP对于药品经销商的要求严格执行。这个内部GMP控制体系涵盖如下方面::
公司整体运作包括物流、仓储、物料管理以及所有药政/GMP/质量相关的环节均建立SOP并按其操作;
物流程序确保经销所有已售产品的可追溯性;
完善的变更信息传递及质量投诉处理体系;
与所有合作生产商签订质量协议以确保产品符合质量、GMP和法规要求;
FDA注册并完全按GMP管理的仓库(位于纽约总部朗克科玛工业园区);
经资格确认的第三方仓库及运输渠道;
洛比化学已经通过了FDA及有关跨国机构的GMP符合性检查。