艾美科健FDA检查——洛比化学

艾美科健FDA检查

今年3月,艾美科健(中国)生物医药有限公司FDA检查。艾美科健是一家致力于在世界各地开发和销售人用和兽用原料药的公司。这是艾美科健的第一次FDA检查,检查的产品包括泰拉霉素和头孢系列产品(包含无菌和非无菌)。
尽管艾美科健的产品在欧洲已经销售了多年,最近几年才开始向美国市场进军。已经有一些重要客户开始采购他们的泰拉霉素。洛比化学作为其独家合作伙伴和药政法规代理,正在努力争取在未来几年内获得FDA对这些客户的药物产品的批准。
艾美科健的赵新祥总经理表示“这是艾美科健长远发展中非常重要的一天。我们很高兴我们的场地满足了FDA的要求。这也得益于我们同洛比化学合作,得到了强有力的药政法规和技术支持。我们对未来有非常令人期待的计划,我们将同洛比化学一起努力,尽所能满足他们的一切要求。”

Posted in: 2018 , Archives , Company News