福建南方制药股份有限公司通过美国FDA检验

2015年9月30日福建南方制药股份有限公司首次通过了美国FDA检验。在过去的五年里，洛比化学与福建南方制药紧密合作，通过广泛的现场培训、审计，以及提供良好的技术支持，以确保其运营完全符合cGMP要求。福建南方制药股份有限公司成立于2001年，主要生产紫杉醇(天然及半合成)、多西他赛、10-DAB III，依托紫杉醇苗圃、KSM提取/纯化、原料药专用设备的垂直产业链。洛比化学是福建南药股份有限公司的美国和欧盟站点代理，以及其多药主文件(DMFs)和适用性证书(COSs)的独家经销商和监管代理。